黎明 形象照
苏州博进生物 · 高级销售总监
BIOPHARMACEUTICAL DOWNSTREAM EXPERT

黎 明 LI MING

高级销售总监 | 生物制品整体解决方案服务者,
以 14 年 质检 / 纯化 / 制剂 / 工艺放大 纵深,
驱动 层析填料 与 纯化整体方案 的商业化。

  • 纯化工艺
  • 质量控制
  • 制剂开发
  • 工艺放大
14年
工艺纵深
6000L
最大放大规模
5项
中试→生产转移
2项
核心一作专利
01 / PROFILE

从质检一线到全国销售总监
——把工艺做成可被信任的语言。

理学硕士。2011 年从营销部实习起步,14 年里完整走过 销售 → 质检 → 分子检测 → 纯化 → 科研 → 室主任 → 部长 → 高级销售总监 的完整晋升路径。

在动保上市公司深耕 14 年,从质检一线完整晋升至 下游工艺开发部部长:带团队完成 30 余项研发项目, 转移放大生产 5 项(最大 6000L)。

2025 年加入苏州博进生物,以"技术管理者转型商业开拓者"身份, 负责全国市场销售战略规划与执行,为疫苗/抗体/重组蛋白客户提供 层析填料选型与纯化工艺整体方案。

「想的明白、说的清楚、干的漂亮。」

— 个人信条
02 / 14-YEAR JOURNEY

14 年,一条完整的下游工艺纵深线。

从 2L 小试到 6000L 大生产,从实验室到客户现场——每一段都没跳过。

  1. 01
    2011 – 2012
    动保上市公司
    营销部实习 / 猪场实习 / 技术中心
    起步阶段 · 从产业一线开始理解生物制品的现场语言。
  2. 02
    2012 – 2013
    动保上市公司 · 质检部
    质检员
    负责 8 项半成品检验 · 质量意识从这里扎根。
  3. 03
    2013 – 2016
    动保上市公司 · 分子检测
    分子检测组 · 组长
    建立 146S 超离检测新方法并固化;液相检测方法评估与完善。
  4. 04
    2016 – 2018
    动保上市公司 · 口蹄疫
    口蹄疫研究室纯化组 · 组长
    主持口蹄疫纯化工艺开发,奠定核心赛道经验。
  5. 05
    2019 – 2020
    动保上市公司 · 上海研发中心
    科研组 · 组长
    承接 8 个在研项目的纯化工艺优化工作。
  6. 06
    2021 – 2022
    动保上市公司 · 纯化室
    纯化室 · 主任
    完成《口蹄疫新澄清技术》《口蹄疫层析工艺》车间放大转移。
  7. 07
    2022 – 2025
    动保上市公司 · 下游工艺开发部
    下游工艺开发部 · 部长
    5 个项目纯化 + 制剂工艺开发,质量控制体系建立,协助科研管理部完成项目申报。
  8. 08
    2025 – 至今
    苏州博进生物
    高级销售总监
    从技术管理者转型商业开拓者 · 负责全国市场销售战略规划与执行,兼市场技术支持,横贯售前-售中-售后全链路。
03 / CORE EXPERTISE

下游工艺的 四个支柱,缺一不可。

抗原递送机制示意图

研发与工艺开发

分离纯化全链路:澄清(添加剂 / 滤膜 / 滤板 / 双水相)→ 浓缩洗滤(中空纤维 / PEG / 硫铵)→ 精纯(层析 / 密度梯度离心)→ 稳定性研究。

  • 品类全覆盖
  • 新技术应用
  • 中科院协作
病毒 RNP 重组 · 纯化与 TEM 质控全流程

质检与质量控制

定量检测方法自建:HPLC / BCA / SDS-PAGE / Western blot / DSF;146S 超离检测方法建立与固化;QbD 质量设计理念贯穿始终。

  • 146S 检测
  • 过程质控分析
  • QbD 理念
生物制造工艺放大:5L 实验室 → 50L → 500L → 6000L 工业化生产

实验室转移生产放大

小试 → 中试(50–300L)→ 放大生产(6000L),完成 5 项工艺转移;实验室与车间共同确认条件、模拟演练放大参数、现场工艺放大。

  • 5 项工艺转移
  • 6000L 生产
  • 全流程覆盖
优秀团队 · 卓越管理 · 协同共进 · 成果见证

团队管理

PBC / MBO 目标管理,带团队 3 年完成 30 余项研发项目;管理纯化工艺室、过程控制室、制剂工艺室;参与研发大楼与厂房工艺设计(总投入 10 亿元)。

  • PBC / MBO
  • 三室管理
  • 系统化思维
覆盖品类
全病毒类 · FMDV / PEDV / PRRSV 重组蛋白 · E2 / PRV 病毒样颗粒 · 口蹄疫VLP / 非洲猪瘟 / 圆环 抗体类 · 检测试剂盒
04 / KEY PROJECTS

四个被工艺数据验证过的项目。

口蹄疫病毒 60 拷贝衣壳结构模型
FMDV 衣壳 · 60 拷贝原聚体
01

口蹄疫(FMDV)纯化无血清工艺

临危受命 · 从 0 到 1 突破
  • 实验室:3 种毒型、68 次小试(<2L)、30 次验证(6L)
  • 生产:3 种毒型、10 批次、6000L 大生产,收率 > 98%
  • 较原工艺成本节约 5 万/批
  • 4℃ 18 个月:146S 降解率水相 < 90%、乳化样 < 8%
  • 2022 年完成全部毒型无血清纯化工艺贯通
无血清 · 新澄清 · 超滤 · 层析
PCV2 衣壳分子模型
PCV2 衣壳 · 分子模型
02

猪圆环(PCV2)抗原工艺四年迭代

以变化应万变 · 双路回收策略
  • 四年持续迭代:料液冷藏→离心/过滤困难 → 新鲜料液调 pH → 更换培养基工艺稳定
  • 上清可溶 Cap ~40% + 沉淀不可溶 Cap ~60% 双路回收
  • 整体收率提升 74%
PCV2 · 工艺迭代
猪瘟病毒(CSFV)包膜与表面 E2 糖蛋白结构
抗原递呈 · 免疫激活流程
03

猪瘟 E2 亚单位疫苗工艺升级

生产提效 · 关键路径优化
  • 中试 3 批 20L:升级工艺收率 88% vs 对照车间 73%
  • 关键成果:单批生产时间节约 20h
工艺升级 · 收率提升
蛋白分子结构
gD 蛋白 · 分子结构
04

伪狂犬(PRV)gD 蛋白纯化

CHO 表达系统 · 中试 244g
  • CHO 分泌表达 3 g/L;新澄清 + Ni 亲和层析
  • 纯度 > 80%、收率 > 80%
  • 完成中试规模 244g;猪瘟 E2 + PRV gD 二联苗 HPLC 定量方法验证
CHO 表达 · Ni 亲和
06 / HONORS · PATENTS · ECOSYSTEM

不止于岗位,被产业与同行验证过。

05 重大奖项

  • 2021神农中华农业科技二等奖
    中华人民共和国农业农村部
  • 2021口蹄疫质量改进突出贡献奖
  • 2021优秀科研管理经理
  • 2020优秀经理
  • 2024优秀科研管理经理

02 发明专利

  • 2020《口蹄疫 146S 定量检测方法及应用》
    核心一作
  • 2022《口蹄疫保护剂研发与应用》
    核心一作
  • 总计参与发明专利 9 项

∞ 外部研究生态

长期与中国科学院体系深度协作,把一线工艺问题带到国家级实验室共同求解。

CAS
中国科学院生物物理研究所
CAS
中国科学院过程工程研究所
CAS
中国科学院微生物研究所
培训与认证 · 10 项
生物信息工程师(2016) 中科院森辉蛋白质下游工艺学院(2017) 蛋白质分离纯化实验技能培训(2017) PALL 过滤 · 浓缩培训(2018) 动保上市公司(前三)精益管理进阶班(2019) 生物制药工艺与验证交流会(2019) 新疆大学生物工程专业企业导师(2020-2025) 中国药典预防类生物制品培训(2020) 第六期青年才俊班 · 优秀学员(2020) 畜牧兽医师(中级)(2021)
06 / AI · SELF

AI 赋能,纵深不止于此。

工艺开发三联图:实验室研发 → 中试反应罐 → 自动化产线

工艺开发 · 数字孪生替代经验试错

过去,全工艺参数优化依赖工程师的经验积累;现在,数字孪生与 AI 预测模型结合,可提前模拟不同参数组合下的产出效果,大幅缩短工艺开发周期。

下游分离纯化流程:核心枢纽 / 成本中心 50-80% / 质量守门员

过程控制 · 从人工调控到智能自主复盘

深度学习闭环系统,可实现全工艺生产的智能化自主分析,识别并优化温度、酸碱度、MOI、总蛋白、HPLC 等各类核心参数。

生物制药总生产成本结构与规模放大经济挑战

放大生产 · 破解「死亡之谷」

从实验室到工厂的中试放大是生物制造产业化的最大瓶颈。实战经验 + AI 驱动的虚拟放大实验与数字孪生技术,正在高效破解这一难题。

自我评价 SELF-EVALUATION
为人忠诚 · 亲和力 · 韧性 · 责任心强 协作技巧 · 团队精神 · 和谐友好 系统化思维:明确目标 → 背景调研 → 目标拆解 → 复盘归档 14 年纵深:销售员 → 质检员 → 分子检测组长 → 纯化组长 → 科研组长 → 室主任 → 部长 → 高级销售总监 现场培训:受训 100+ 场 / 培训 300+ 场

追踪洞悉生物制品市场脉搏。

MARKET MAP · 行业全景

生物制品行业 · 细分市场全景

以全局视角看下游工艺可触达的产业边界——从 142 亿的酶制剂到 6231 亿的生物医药,从 B2B 配套到 C 端医美,皆有工艺可落地的位置。

生物制品行业 8 大细分市场全景图:生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保、兽用生物制品、生物服务、其他生物制品
生物医药 6231 亿/年 生物制造 4200 亿/年 生物环保 3800 亿/年 生物农业 1500 亿/年 生物服务 449 亿/年 + 更多细分
07 / CONTACT

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质检 / 纯化 / 制剂 / 工艺放大,
欢迎一起聊聊。

层析填料选型、纯化工艺方案、工艺转移与放大——任何一环都可以是起点。

「想的明白、说的清楚、干的漂亮。」

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苏州博进生物技术有限公司
层析填料与生物工艺解决方案